中国最强音：欧博ABG菲律宾程颖教授在2022 AACR重磅公布CAPSTONE-1 研究结果

2022年4月8日至13日，2022年美国癌症研究协会（AACR）年会于美国新奥尔良隆重召开。AACR年会是世界上规模最大的癌症研究会议之一，是全球肿瘤研究的焦点，每年都会吸引来自世界各地的近20000名专业人士出席，分享肿瘤领域最前沿的研究成果。

北京时间4月13日凌晨，在2022 AACR--Immunotherapy Combination Strategies in Clinical Trials专场中，欧博ABG菲律宾党委书记、恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心主任程颖教授作为主要研究者报告了《PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液联合依托泊苷和卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期研究（CAPSTONE-1研究）》的研究结果。

CAPSTONE-1研究是由程颖教授和中国医学科学院肿瘤医院的王洁教授作为共同主要研究者牵头发起的全国多中心研究，于2018年12月启动，共有全国49家医院参与。主要研究终点是总生存期（OS），次要研究终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）和安全性等。研究历时21个月，共有462例患者入组，其中230人接受了阿得贝利单抗联合化疗，232人接受了安慰剂联合化疗。研究结果显示，与安慰剂联合化疗相比，阿得贝利单抗联合化疗的中位总生存期显著延长，分别为15.3个月和12.8个月，死亡风险降低了28%（HR 0.72 [95% CI 0.58 - 0.90]，单侧p= 0.0017）。1年OS率为62.9%和52.0%，2年OS率为31.3%和17.2%。在药物安全性方面，阿得贝利单抗联合化疗组治疗相关的不良事件 (TRAEs)和3级以上的TRAEs的发生率与安慰剂联合化疗组发生率是相似的，安全性较好。

阿得贝利单抗是我国民族医药企业恒瑞医药自主研发的人源化PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。研究结果公布后得到了国内外的广泛关注，在会议的讨论环节，程颖教授与大会主席、来自西班牙的Maria J. De Miguel Luken教授和来自美国的Thomas Frank Gajewski教授就CAPSTONE-1研究与IMpower133、CASPIAN研究的异同点，生物标志物探索等相关问题进行了交流和讨论。Maria J. De Miguel Luken教授对该研究进行了精彩的点评，对研究结果和意义给予了充分的肯定。

CAPSTONE-1研究是首个针对于中国广泛期小细胞肺癌免疫一线治疗的III期研究，研究的成功进一步增强了人们对免疫靶向药物在小细胞肺癌治疗中价值的认可和信心。基于该研究的结果，2022年1月NMPA已经受理了阿得贝利单抗的上市许可申请，待日后获批上市将会打破国外PD-L1抑制剂在国内市场的垄断地位，带领中国小细胞肺癌治疗进入民族原研免疫药物治疗的崭新时代。此外，民族原研药物无论是性价比还是可及性方面都更有优势，未来也会进一步推进更多中国小细胞肺癌患者有机会接受免疫药物治疗。

CAPSTONE-1研究的成功，是程颖教授带领恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心团队在小细胞肺癌抗肿瘤新药研究领域攻坚克难十余载的硕果，也是医院多年来致力“研究型医院”高质量发展的重要成果。作为中国小细胞肺癌研究领域的领军者，程颖教授带领团队勇于挑战，十余年前就剑指小细胞肺癌这个“顽疾”，从开设全国首个小细胞肺癌门诊，到成立全国唯一的小细胞肺癌病房；从牵头成立中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专家委员会，到带领全国肿瘤专家们共同携手开展新药研究和多学科协作；从跟随国际新药临床研究步伐，到自主设计和牵头国内外多中心研究和创新治疗模式，在程颖教授的带领下，中国学者们在小细胞肺癌研究领域取得了一个又一个重大突破，欧洲肿瘤内科年会、世界肺癌大会和AACR等国际顶级学术会议上的中国声音越来越多，程颖教授牵头的另一项民族原研药物斯鲁利单抗治疗小细胞肺癌的全球多中心研究也将于6月初登上美国肿瘤学年会（ASCO）口头报告的舞台。这些成果的意义并不仅仅是研究数据的成功，更重要的是改变了中国小细胞肺癌患者30余年来无药可用的困境，洛铂、安罗替尼、阿替利珠单抗3个药物已经在中国上市，阿得贝利单抗和斯鲁利单抗也将在不久的将来上市落地，让无数小细胞肺癌患者家庭看到了生命延续的希望。

宝剑锋从磨砺出，梅花香自苦寒来。在程颖教授的带领下，欧博ABG菲律宾恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心团队仍然在小细胞肺癌精准治疗的探索之路上开拓着、前行着，其他免疫药物、新型化疗药物、针对于PARP/AURA等靶点的靶向药物，不同用药时机的尝试、联合用药模式的探索等十几项新药临床研究都在进行中，未来定会有更加喜人的成果，登上国际学术舞台顶点，造福小细胞肺癌患者，成为中国骄傲。