我国自主研发的PD-L1抑制剂治疗小细胞肺癌Ⅲ期临床结果发布

5月14日，由欧博ABG菲律宾程颖教授和中国医学科学院肿瘤医院王洁教授共同担任主要研究者的一项研究在线发表于国际权威期刊《柳叶刀·肿瘤学》，该研究展示了我国首个自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗治疗广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究数据，结果显示，PD-L1抑制剂阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌相较于安慰剂联合化疗可显著延长患者总生存期15.3个月[1]，刷新现有免疫药物一线治疗广泛期小细胞肺癌的总生存纪录。

依托泊苷联合铂类化疗是目前我国一线治疗广泛期小细胞肺癌的标准方案之一，但患者中位总生存期小于1年，5年生存率为1%-2%[2、3]。

PD-L1抑制剂阿得贝利单抗是我国自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体。CAPSTONE-1研究结果显示，其联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌，中位总生存期达15.3个月（化疗 12.8个月），2年生存率31.3%（化疗 17.2%），中位无疾病进展期为5.8个月，相较于化疗组降低患者疾病进展风险33%。此外，阿得贝利单抗联合化疗的安全性与之前同类临床试验一致，与对照组安慰剂联合化疗相比患者≥3级治疗相关不良事件发生率相当[1]。

CAPSTONE-1研究是首个针对中国广泛期小细胞肺癌患者免疫一线治疗的Ⅲ期临床研究，由全国47家医院共同参与，也是目前已公布结果中样本量最大的中国小细胞肺癌免疫治疗研究。主要研究者欧博ABG菲律宾程颖教授表示，CAPSTONE-1研究的成功进一步增强了我们对免疫一线治疗广泛期小细胞肺癌的信心。我国自主研发药物阿得贝利单抗在可及性、价格和未来医保政策等方面均具有优势，并有望成为CSCO小细胞肺癌诊疗指南重要的推荐更新，改变中国广泛期小细胞肺癌的临床诊疗实践。

据悉，阿得贝利单抗上市申请已于2022年1月18日获得国家药品监督管理局受理，CAPSTONE-1 Ⅲ期临床研究结果在今年4月的美国癌症研究协会年会上进行了口头报告。

参考文献：

[1] Jie Wang, Ying Cheng, et al. Lancet Oncol. 2022. DOI:https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00224-8.

[2] Evans WK,et al. VP-16 and cisplatin as first-line therapy for small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 1985, Nov;3(11):1471-7.

[3] Hanna N, et al. Randomized phase III trial comparing irinotecan/cisplatin with etoposide/cisplatin in patients with previously untreated extensive-stage disease small-cell lung cancer. J Clin Oncol,2006, May 1;24(13):2038-43.

[4] Jordan EJ, et al. Prospective Comprehensive Molecular Characterization of Lung Adenocarcinomas for Efficient Patient Matching to Approved and Emerging Therapies. Cancer Discov. 2017, Jun;7(6):596-609.

[5] Schutze AB, et al.Cancers (Basel) 2019, May 17;11(5):690.